- 医院电话: 028-86277120
- 医院地址: 成都市武都路3号
- 技术支持 天健世纪
成都八一骨科医院贴膏剂、胶囊剂生产线工艺设备配置及报价方案征集公告
成都八一骨科医院现拟对“贴膏剂、胶囊剂生产线工艺设备方案及报价”进行公开征集,滋邀请符合本公告资质要求、具备相应技术实力、供货能力及具有医院制剂室设备技术服务经验的公司,结合初拟产能规划要求等提交合格的配置及报价方案,具体事宜公告如下:
一、征集项目基本信息
1. 项目名称:成都八一骨科医院贴膏剂(含提取)、胶囊剂生产线工艺设备配置及报价方案征集项目
2. 项目用途:用于成都八一骨科医院贴膏剂、胶囊剂规模化生产线建设项目设备选型和招采参考,涵盖预处理、提取、制剂、包装全生产流程,保障生产合规、产能达标。
3. 核心需求:同步征集工艺设备配置及报价方案,方案需适配既定产能,报价需真实合规、涵盖包括设备调研、订购、运输到场、安装调试、技术培训和售后服务等全部相关费用。
二、能力要求及设备配置核心原则
(一)能力标准
本次征集的设备配置方案,需确保选定的设备能实现建成后的生产线的年产能目标:以250个工作日单班计算,贴膏剂≥600万贴、胶囊剂2000万粒(折合100万盒),以及研发用内服散剂分装和微生物检测仪器各1台;各环节设备运行效率、稳定性需严格适配该产能需求,保障生产的连续性、无明显脱节,满足医院制剂室日常生产及应急供应需求。
(二)配置核心原则
1. 匹配性原则:设备选配总体匹配度高、相互兼容,涵盖贴膏剂(含提取和预处理)、胶囊剂生产全流程,以及研发用内服散剂分装和微生物检测仪器,避免因个别环节设备规格不符导致效率和产能浪费、生产中断或产品质量下降。
2. 合规性原则:所有设备需符合国家医疗器械/制药设备及相关标准,严格遵循GPP和GMP法规要求,性能稳定、操作便捷、易清洁、易维护,可通过相关合规性检查(测)。
3. 合理性原则:可结合自身技术优势,在参考本公告提供的设备参考清单基础上,可以优化各设备规格、调整设备数量,但需在方案中明确选型理由,详细说明设备与产能的适配性,确保方案科学、可行、性价比高。
(三)核心设备参考方向
可围绕以下核心设备品类和草拟型号等进行方案匹配(必要时可按需优化规格、调整数量,确保适配产能),方案中需明确各设备具体规格、参数、选型理由及与产能的匹配性说明:
1. 提取预处理设备
热风循环烘箱(利旧)、粗碎机1台(参考CSJ--200)、万能粉碎机1台(参考中药材专用粉碎机30B)、筛粉机1台(参考ZS350型)、电子台称2台(3kg)、电子地磅2台(100kg):适配中药材预处理需求,满足后续提取工艺进料标准,处理效率与提取环节产能精准匹配,粉碎、筛粉精度符合工艺要求。
2. 提取及浓缩设备
2×2吨酒精储罐1台,1吨热回流抽提设备1台(参考全自动1吨热回流抽提机组,含提取主罐、除沫器、冷凝器、冷却器、油水分离器、视筒、双联过滤器、蒸发室、加热器、冷凝器、冷却器和排液罐和控制柜等)、溶剂磁力泵和过滤器各1台等:提取效率符合工艺要求,能力适配总体产能,乙醇回收效果达标,满足节能、环保相关要求,降低生产成本。
带芳香油提取多功能水提提取罐1台(参考标称容积1吨多功能提取罐):可实现芳香油提取与物料提取双重功能,提取效率符合工艺要求,满足产能需求,密封性能良好;高效双效浓缩器1台(参考蒸发能力500升/小时):浓缩效率适配提取产能,浓缩比可调节,物料损耗低,符合制药工艺要求;2吨提取液储罐、磁力屏蔽泵及双联过滤器各1台等:可快速实现提取药液周转和过滤。
蒸汽刮壁搅拌夹层锅1台(参考容积200升),实现提取浓缩浸膏的二次浓缩。
3. 贴膏剂专用设备
化胶罐1台(参考容积50升)、捏合罐1台(参考容积200升):适配贴膏基质制备和药膏配制需求,制备效率和规模与涂布干燥环节精准匹配,搅拌均匀、温度可控。
溶剂涂布烘干分切机组1套(参考500型)、贴膏切片机1台(含刺孔和S刀背切、指定长度切片)、平面四边封膏药包装机1台、上下一字封箱机1台:实现药膏涂布、干燥、覆纸、分切收卷、切片、包装等工艺功能,效率适配年600万贴贴膏剂年产能,产品成型、包装质量达标,速度可调、操作便捷。
4. 胶囊剂专用设备
蒸汽中药材灭菌柜1台(参考0.63立方中药材蒸汽灭菌柜)、中药材粉碎机(已配备)、震荡粉碎磨1台(参考容积50升,配工业冰水机)、三维运动混合机1台(参考容积300升):适配胶囊剂药材灭菌干燥、粉碎、混合等工艺需求,粉碎精度、混合均匀度满足产能及质量要求。
全自动胶囊充填抛光机1台(配真空泵)、平板铝塑包装机1台(配真空泵)、纸盒印字机1台、折纸机1台、上下一字封箱机1台:充填、包装效率适配年2000万粒胶囊剂(100万盒)产能,充填精度高、包装密封严密,运行稳定、易清洁,说明明书三期打印清晰、正确,按要求折叠说明书,由人工实现装盒等工作。
内服散剂研发用粉末分装机1台,分装装量5~100g范围内任意可调,具备工艺配方管理等功能,分装速度≥1200袋/小时,分装装量偏差≤±5%。
微生物检测用仪器1套,含HTY-102S型微生物检验仪、配套可重复使用滤杯2套,无菌滤膜一批(100张)。
恒温恒湿稳定性考察箱1套,内腔体不锈钢容积≥500升,温度10~60℃,相对湿度10~80%,可任意设定调节,控制精度优于药典要求。
三、资质要求
需同时满足以下全部资质要求,未满足任意一条的,其提交的方案及报价将被视为无效:
1. 主体资质:须为在中华人民共和国境内注册,具备独立法人资格,持有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证(或三证合一证件),具备相应的机械设备生产或经营资质,或二、三类医疗器械备案/经营资质,有医院类专业制剂设备技术服务能力和经验。(提供复印件并加盖公章)
2. 生产/经营资质:若为生产厂家,须具备医疗器械/制药设备生产许可证(如需),所供设备须符合国家/行业相关标准,具备产品合格证明、第三方检测报告(有法定要求时);若为经销商,须具备核心设备生产厂家正式授权委托书(原件备查),且生产厂家资质符合本条第1、2款要求。(提供复印件并加盖公章)
3. 商业及财务资质:具备良好的商业信誉和健全的财务会计制度,近3年内无重大违法违规经营记录、无重大质量投诉及纠纷,无拖欠货款、违约履约等不良记录。(提供承诺书并加盖公章)
4. 有社会贡献履约要求:具备良好的社保缴纳记录,提供在职人员近半年缴费记录。(提供承诺函并加盖鲜章)
5. 本次征集设备安装如监管部门有资质要求,自身具备资质应提供资质证书,如联合单位安装应提供对应资质证书、双方合作协议书等证明文件。(提供复印件并加盖公章)
6. 技术及售后服务:具备完善的技术支持和售后服务体系,具备相关设备安装、调试、操作培训、定期检修、例行巡检、应急维修等全方位售后服务团队和制度,明确售后服务响应时间、质保期限及收费标准;同时具备征集同类车间产能适配优化、方案调整的技术实力,可配合医院完成方案完善及设备验收工作。
7. 合作限制:本项目不接受联合体提交方案,不允许母子或类似关联公司同时参与征集,设备安装如需联合体应提供相关资质证明和合作协议等。(提供复印件并加盖公章)
8. 业绩要求:近3年内(自本公告发布之日起倒算),须具备单笔合同金额100万元及以上的医院制剂室设备、生产线规划设计服务相关业绩不得少于1项(需提供合同复印件或履约证明或验收报告等相关材料佐证,合同需明确体现应征人与医院制剂室合作主体、服务内容及等,无法提供有效佐证材料的业绩不予认可);具备适配医院制剂室GMP管理要求的设备供应及方案设计能力,类似产品生产线设备业绩可优先考虑。(提供复印件并加盖公章)
9. 信用要求:未被列入“信用中国”及各地方网站失信被执行人名单、重大税收违法失信主体,未被列入中国政府采购网政府采购严重违法失信行为记录名单,应征人未被列入中国融通、成都八一骨科医院及及关联单位黑名单;近3年内无被列入上述黑名单和失信名单的记录,无被限制参与政府采购及医院采购活动的情形。应征人须提供公告发布之日起7日内的“中国融通电子商务平台”、“信用中国”及中国政府采购网信用等查询截图(加盖应征人公章),供评审小组核查,核查不合格的,立即取消其方案及报价提交资格。(提供承诺函并加盖鲜章)
四、方案及报价文件递交说明
1.应征人应自行承担方案及报价文件编制、提交所产生的一切费用,提交的全部材料不予退还。
2.整体方案全部或部分被采纳的应征人,可能被后续设备正式招采初步遴选邀请供应商,不作为其他任何用途。
3.应征人应确保所提供方案和报价无商业侵权和专利纠纷,征集人不直接或间接承受由此产生的任何责任。
4.本次应征无任何报酬,应征人不得以任何形式向征集人索取任何费用。
五、询价文件的获取
询价人不提供询价文件。
六、方案及报价文件递交时间及方式
截止时间为:2026年3月3日(周二)15时00分,方案及报价文件发送邮箱:bygkcgb1@163.com,文件格式:自拟、PDF版,报价表页面及报价文件发邮箱的标题都请注明公司名称、报价项目名称、联系人及电话。
七、联系方式
制 剂 部:冯老师
联系电话:028-86691027
采 购 部:王老师
联系电话:028-86629570
联系邮箱:bygkcgb1@163.com
地 址:成都市青羊区武都路3号成都八一骨科医院
成都八一骨科医院
2026年2月24日
川公网安备 51010502010932号
