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成都八一骨科医院现拟对“八个院内制剂质量标准提升研究项目”进行公开询价，滋邀请符合要求的供应商就此项目进行报价。
一、项目技术需求
1、按照“国家药品监督管理总局关于医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）”要求，完成“八项”（1.续筋接骨散、2.化坚散结散、3.舒筋活络散、4.长骨生髓散、5.通脉健督散、6.壮骨固肾散、7.化毒消肿散、8.拔毒透骨散）传统工艺配制中药制剂的备案技术资料研究工作，并根据研究的结果完成相关的技术申报资料：
（1）质量研究的试验资料；
（2）制剂标准的起草说明；
（3）制剂稳定性试验资料；
（4）基于古代经典名方化裁的名中医的中药复方制剂临床研究资料、统计分析资料、临床总结报告。
（5）上述质量标准、质量标准起草说明、稳定性考察结果、临床总结报告以获得国家或省局批准为终点，无额外追加经费承担所有的补充试验资料。
（6）在核查需要情况下，应按甲方整体要求，配合省药监局对采购人的核查工作。
2、上述研究工作和提交的技术资料，需待国家（省）药品监督管理部门批准同意备案，其研究工作的任务事项才算完成。如果国家（省）药品监督管理部门提取技术审评整改意见，需无条件的进行补充完善，至达符合国家（省）药品监督管理部门批准或同意备案为项目完成的终点。
3、特殊服务要求：
3.1、在接受四川省药品监督管理局现场核查时，需要无条件配合甲方，按相关要求的规定进行现场核查。
3.2、四川省药品监督管理局审评整改意见下达后，须无条件完成所有的补充试验，并提供合格的试验报告，至到获得四川省药品监督管理局批准。
4、项目服务期：合同签订后，12个月内。
★5、其他要求：
根据该项目的研究情况，在获得批准许可后，如四川省药品监督管理局或采购方提出一年期稳定性考察技术需求，成交供应商承诺继续提供免费的研究服务。
二、报价人资格
1.报价人须为在中华人民共和国境内注册的企业法人，具有有效独立法人资格，具备有效营业执照。（提供复印件并加盖鲜章）
2.报价人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。（提供承诺函并加盖鲜章）
3.报价人具有良好的纳税和社保缴纳记录。（提供承诺函并加盖鲜章）
4.报价人近三年内在经营活动中没有重大违法记录。（提供承诺函并加盖鲜章）
5.报价人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；没有处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（递交截止时间前3天内查询，须注明查询网址和查询时间）
6.报价人不得存在下列情形之一:被列入中国融通资产管理集团有限公司商业活动“黑名单”。（该项无须供应商提供）
7.不接受联合体。
三、询价文件的获取
询价人不提供询价文件。
四、报价文件递交时间及方式
报价截止时间为：2026年5月8日（周五）16时00分，报价文件发送邮箱：bygkcgb1@163.com，报价文件格式：自拟、PDF版，报价表页面及报价文件发邮箱的标题都请注明公司名称、报价项目名称、联系人及电话。
五、联系方式
医院办公室：邓老师（项目联系人）
联系电话：028-86118275
采购部：段老师
联系电话：028-86267509
联系邮箱：bygkcgb1@163.com
地 址：成都市青羊区武都路3号
成都八一骨科医院
2026年4月28日
川公网安备 51010502010932号
