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成都八一骨科医院贴膏剂、胶囊剂生产车间建设投资项目“验证协助服务”简易采购公告



                                成都八一骨科医院贴膏剂、胶囊剂生产车间建设投资项目“验证协助服务”简易采购公告

 

成都八一骨科医院现拟对“贴膏剂、胶囊剂生产车间建设投资项目‘验证协助服务’”进行简易采购,兹邀请符合要求的供应商(以下简称“报价人”)就此项目进行报价。

一、服务内容

序号

类别

数量/项

协助服务内容

1

厂房及公用系统验证

9

验证方案和报告编制协助,指导完成验证项目检测

2

设备验证

22

3

设备和系统清洁验证

22

验证方案和报告编制协助,指导完成验证实施和取样检测

4

产品工艺验证

6

5

合计

59

注:具体验证项目和检测仪器设备见清单

上诉未提及的其他验证等,双方另行协商。

二、验证与确认总体要求:

1.供应商需负责协助采购人完成符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)(国家药品监督管理局令第27号)的验证工作,其中参考《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求的质量管理体系,包括但不仅限于厂房与设施、设备、工艺及卫生等方面的验证。    

2.供应商需提供验证方案的模版,协助编写验证计划与验证方案。

3.协助采购人完成相应验证的实施,合理安排进度,并协助相关记录的填写。

4.供应商需提供验证报告的模版,协助编写验证报告。

5.供应商需通过线上或线下的方式向采购人提供合同服务范围的培训服务,期间采购人可向供应商公司所在地派遣员工学习验证服务相关内容,期间的工资、住宿、餐饮由采购人自行提供,供应商提供合同服务范围。

二、服务要求

1.服务期限:自合同签订之日起至配合采购人完成相关验证报告的编制。

2.服务地点:采购人指定地点。

3.供应商派遣双方协定计划成员都能阶段性到现场开展咨询服务工作,未经采购人允许,供应商不得随意调整,如需调整,须双方协商一致。

4.保密要求:供应商需对医院方提供的所有信息保密,包括但不仅限于制剂处方(包括处方组成、药物剂量等)和现有的制备工艺(含中药饮片、辅料、剂型)详细资料等。不得将项目内容的资料、内容、成果及其相关知识产权泄露给第三方,否则将承担相应法律责任。

5.本次服务内容的所有资料、成果的知识产权全部由采购人所有。

6.供应商应评估各项工作所需工时,不得以预算工时不足为由向采购人提出合同核发,追加费用要求。

7.预算金额:9.9万元。

附件1 验证项目清单.docx

三、报价人资格要求

1.一般要求:报价人须为在中华人民共和国境内注册的企业法人,具有有效独立法人资格,具备有效营业执照。(提供复印件并加盖鲜章)

2.报价人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;(提供承诺函并加盖鲜章)

3.报价人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力,提供承诺函。(提供承诺函并加盖鲜章)

4.报价人具有良好的纳税和社保缴纳记录;(提供承诺函并加盖鲜章)

5.报价人近三年内在经营活动中没有重大违法记录;(提供承诺函并加盖鲜章)

6.报价人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单;没有处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。(递交截止时间前3天内查询,须注明查询网址和查询时间)

7.报价人不得存在下列情形之一:被列入中国融通资产管理集团有限公司商业活动“黑名单”。(该项无须报价人提供)

8.不接受联合体

四、询价文件的获取

询价人不提供询价文件。

五、报价文件递交时间及方式

报价截止时间为:2026年11月9日(周一)17时00分;报价文件发送邮箱:bygkcgb1@163.com;报价文件格式:自拟PDF版。

报价表页面及报价文件发送邮箱的标题请注明公司名称、报价项目名称、联系人及联系电话。

六、联系方式

采购部:段老师028-86269570

地址:成都市青羊区武都路3号

 

                                                                 成都八一骨科医院

                                                                  2026年11月3日


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